研究に関するホームページ上の情報公開文書

研究課題：乳がん患者の初回がん薬物療法開始後における向精神薬使用状況の調査
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会受付番号：HM18-217

1. 研究の対象
　2016年1月～2016年12月に当院で乳がん初回薬物療法を開始された方

2. 研究目的・方法・研究期間
　がん患者の約半数には何らかの精神症状が認められていることが報告されており、がん薬物療法によって精神症状が引き起こされるケースも存在しています。しかし、がん薬物療法開始後の精神症状に対する認識は高いとは言えず、実際の臨床現場においてどれだけの患者に精神症状が発症しているかは明確ではありません。
　本研究では、乳がん患者の初回がん薬物療法に焦点を当て、向精神薬の処方状況について診療録より後方視的に調査を行います。また、向精神薬が処方された患者の中で、精神科医へコンサルトされ専門的な診断を受けた患者の割合についても調査を行います。
その調査の結果をもとに、向精神薬の処方及び精神科へのコンサルトの有無と各患者背景因子との関連について統計的に解析します。
　患者様のデータは安全な管理のもとで保管し使用しますので登録情報漏洩がないよう万全な対処をします。もし患者様がご本人のデータ利用を拒否された場合は、速やかに研究対象から除外いたします。尚、データ利用を拒否された場合につきましても、今後の診療および治療上の不利益を被ることはありません。研究のより詳しい内容をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報保護やこの研究の独創性確保に支障がない範囲で、資料を閲覧していただくことが可能です。希望される場合は、担当研究者にお申し出下さい。
　研究期間：倫理審査委員会承認日〜2020年3月31日

3. 研究に用いる試料・情報の種類
　情報：病歴、治療歴、性別、生年月日、処方内容、カルテ番号　等
　試料：特になし

4. 外部への試料・情報の提供　
　なし

5. 研究組織
本学の研究責任者：
藤田保健衛生大学　医学部臨床薬剤科　教授　山田　成樹

6. 除外の申出・お問い合わせ先
　本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
　また、ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

　本研究は本学の医学研究倫理審査委員会で審査され、学長の承認を得て実施されます。

藤田保健衛生大学　医学部臨床薬剤科
担当者：山田　成樹（研究責任者）
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
電話 0562-93-2208（藤田保健衛生大学病院薬剤部）

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