研究に関するホームページ上の情報公開文書

初発悪性リンパ腫患者における化学療法導入前の非侵襲的栄養指標に関する検討
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会受付番号：HM19-051

１．研究の対象
　2011年4月から2017年4月に当院で初発の悪性リンパ腫と診断され、末梢の血液デー　
タから栄養指標の評価が可能な方

２．研究目的・方法・研究期間
　がん集学的治療はこの10年で飛躍的に進歩し、たくさんの抗がん剤を使用することが　
可能となりました。また、抗がん剤治療による有害事象に対する支持療法のひとつとしての栄養療法も活発な研究が行われており、栄養状態をよくすることで、抗がん剤治療による全身状態の改善や、有害事象の軽減に繋がる可能性があります。わたしたちは本研究において、悪性リンパ腫の患者さんの栄養療法の発展に繋げる予備調査として、抗がん剤治療前の栄養状態を評価させていただきます。
　対象は、当院において2011年4月から2017年4月までに初発の悪性リンパ腫と診断され、末梢の血液データから栄養指標の評価が可能な患者さんです。対象患者さんの基本情報、薬剤情報、検査情報、診療記録について、過去のカルテデータを参照し調査します。研究期間は本学倫理審査委員会承認日より2021年3月31日までとします。尚、本研究は藤田医科大学の医学研究倫理審査委員会で審査され、学長の許可を得て実施しています。

３．研究に用いる試料・情報の種類
基本情報：年齢、性別、身長、体重、体表面積、肥満指数、病型、臨床病期、全身状態
血液学的検査情報：白血球数、リンパ球数、リンパ球サブセット、分葉核球数、赤血球
数、ヘモグロビン値、血小板数　等
血液生化学的検査情報：CRP値、アルブミン値、総コレステロール値、亜鉛濃度　等

４．外部への試料・情報の提供　
　なし

５．研究に係る費用について
　本研究は過去のカルテデータを参照し調査する研究であるため、外部の研究資金は利用しません。なお、念のために本研究については、藤田医科大学利益相反委員会へ申請を行 い、適切な利益相反マネジメントを受けています。
　本研究に参加することで、通常の診療と比べ、患者さんの経済的負担が増えることはありません。また、本研究に参加されることに対する謝礼はありません。

６．研究組織
本学の研究責任者：
藤田医科大学医学部　臨床薬剤科教授：山田 成樹（やまだ しげき）
TEL：0562-93-2208 FAX：0562-93-4537
E-mail：syamada@fujita-hu.ac.jp

７．除外の申出・お問い合わせ先
　本研究での成果は学会や論文で公表されることがありますが、個人が特定されることはありません。試料・情報が本研究に用いられることについて研究の対象となる方もしくはその代諾者の方にご了承いただけない場合には、研究対象から除外させていただきます。下記の連絡先までお申し出ください。その場合でも、お申し出により、研究の対象となる方その他に不利益が生じることはありません。
　本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
藤田医科大学医学部　臨床薬剤科
教授：山田　成樹（やまだ　しげき）
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
TEL：0562-93-2208　FAX：0562-93-4537
E-mail：syamada@fujita-hu.ac.jp

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