研究に関するホームページ上の情報公開文書

血液腫瘍患者における緩和ケア介入に関するリアルワールドデータに基づく調査
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会受付番号：HM19-330

１．研究の対象
　2012年1月から2018年12月に当院血液内科から緩和ケアチームへ依頼文書を提出さ
れた方

２．研究目的・方法・研究期間
　がん集学的治療がこの10年で飛躍的に進歩すると同時に、固形がん領域の患者さんにおいて早期の緩和ケア介入の重要性が明らかとなっています。一方、血液腫瘍患者さんにおいては疾患に対する治療や支持療法の違いから、固形がんの患者さんと適切な緩和ケア介入のタイミングが異なる可能性があります。わたしたちは本研究において、血液腫瘍の患者さんへの適切な緩和ケア介入タイミングの設定に繋げる予備調査として、緩和ケアチームへ依頼文書を提出された血液疾患患者さんの詳細を調査させていただきます。
　対象は、当院血液内科において2012年1月から2018年12月までに緩和ケアチームの依頼文書を提出された患者さんです。対象患者さんの基本情報、薬剤情報、検査情報、診療記録について、過去のカルテデータを参照し調査します。研究期間は本学倫理審査委員会承認日より2021年12月31日までとします。尚、本研究は藤田医科大学の医学研究倫理審査委員会で審査され、学長の許可を得て実施しています。

３．研究に用いる試料・情報の種類
基本情報：年齢、性別、身長、体重、体表面積、肥満指数、病型、臨床病期、全身状態
血液学的検査情報：好中球数、リンパ球数、血小板数　等
血液生化学的検査情報：CRP値、アルブミン値、総コレステロール値　等
その他情報：血液腫瘍の診断日、輸血歴、化学療法歴、緩和ケアチームへの依頼文書の有無　等

４．外部への試料・情報の提供　
なし

５．研究に係る費用について　
　本研究は過去のカルテデータを参照し調査する研究であるため、外部の研究資金は利用しません。なお、念のために本研究については、藤田医科大学利益相反委員会へ申請を行 い、適切な利益相反マネジメントを受けています。
本研究に参加することで、通常の診療と比べ、患者さんの経済的負担が増えることはありません。また、本研究に参加されることに対する謝礼はありません。

６．研究組織
本学の研究責任者：
藤田医科大学医学部　臨床薬剤科教授：山田 成樹（やまだ しげき）
TEL：0562-93-2208 FAX：0562-93-4537
E-mail：syamada@fujita-hu.ac.jp

７．除外の申出・お問い合わせ先
　 本研究での成果は学会や論文で公表されることがありますが、個人が特定されることはありません。試料・情報が本研究に用いられることについて研究の対象となる方もしくはその代諾者の方にご了承いただけない場合には、研究対象から除外させていただきます。下記の連絡先までお申し出ください。その場合でも、お申し出により、研究の対象となる方その他に不利益が生じることはありません。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
藤田医科大学医学部　臨床薬剤科
教授：山田　成樹（やまだ　しげき）
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
TEL：0562-93-2208　FAX：0562-93-4537
E-mail：syamada@fujita-hu.ac.jp

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