研究に関するホームページ上の情報公開文書

藤田保健衛生大学医学研究倫理審査委員会受付番号：HM16-237
研究課題：「肺癌患者におけるホスアプレピタント併用時の血管障害のリスクに関する臨床研究」
研究責任者：藤田保健衛生大学　臨床薬剤科　教授　山田成樹

　肺癌治療において、プラチナ系抗癌剤のシスプラチン（CDDP）、カルボプラチン（CBDCA）は重要な薬剤であり、多くの肺癌患者様に使用されています。一方で、各制吐剤ガイドラインにおいてCDDPは吐き気が起こる可能性が高い薬剤に、CBDCAは吐き気が起こる可能性がやや高い薬剤に分類されており、NK1受容体拮抗薬という吐き気止め「アプレピタント」の使用が推奨されています。アプレピタントの使用で吐き気が起こる可能性の高い抗癌剤による悪心・嘔吐の予防が可能となりましたが、アプレピタントは内服薬であり、内服が難しい患者様では使用することが難しい薬剤です。本邦において2011年9月にアプレピタントの静注用製剤であるホスアプレピタントメグルミンが製造承認され、使用可能となりました。
ホスアプレピタントメグルミンの使用により、内服が難しい患者様に対しても安定して予防効果が期待できるようにはなりましたが、点滴による血管障害の増加が懸念されます。乳癌領域においてホスアプレピタントメグルミン使用による血管障害出現の要因の一つとしてアントラサイクリン系抗癌剤の併用が報告されていますが、肺癌領域での報告はありません。
本研究において自施設におけるホスアプレピタントメグルミン使用時の血管障害出現の要因を検討することは適切な対象、適切な投与方法を選択するうえで有益と考えられます。
対象は藤田保健衛生大学病院呼吸器内科において2012年5月から2016年5月までに初発肺癌と診断され化学療法を施行したうちホスアプレピタントメグルミンを投与した患者様とし、48名の患者様の年齢、性別、抗癌剤の種類・用法用量、ホスアプレピタントメグルミン投与後の血管障害の有無、血管障害出現時のコース数等を調査します。患者様のデータは安全な管理のもとで保管し使用しますので登録情報漏洩がないよう万全な対処をします。本研究の実施に際して、データの利用目的を含む基本情報を本ホームページ上で公開します。もし患者様がご本人のデータ利用を拒否された場合は、速やかに研究対象から除外いたします。尚、データ利用を拒否された場合につきましても、今後の診療および治療上の不利益を被ることはありません。研究のより詳しい内容をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報保護やこの研究の独創性確保に支障がない範囲で、資料を閲覧していただくことが可能です。希望される場合は、担当研究者にお申し出下さい。

何かご意見がございましたら、下記までお問い合わせください。
ご理解とご協力の程、よろしくお願いいたします。

【問い合わせ先】藤田保健衛生大学病院 薬剤部
部長：山田 成樹（やまだ しげき）
TEL：0562-93-2208 FAX：0562-93-4537
E-mail：syamada@fujita-hu.ac.jp

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